利用菌群+基因，减肥效果提5倍，美企入选诺和诺德加速器项目

本期看点

① Digbi入选诺和诺德孵化项目预防肥胖疾病

② 诺和诺德CagriSema 2期临床试验获积极结果

③ Geneoscopy关键临床试验完成患者招募

④ 精微视达获数千万元A+轮融资

⑤ 3T公司获4000万美元A轮融资

⑥ Jaguar Health公司Crofelemer孤儿药申请获受理

① Digbi入选诺和诺德孵化项目预防肥胖疾病

作者：Digbi Health

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2022-08-22

■ 内容要点

8 月 22 日，数字健康管理公司 Digbi Health 宣布入选诺和诺德的全球性疾病预防加速器项目（Global Prevention Accelerator Program），来测试其预防肥胖及相关心血管疾病解决方案。

众所周知，肥胖及心血管疾病发病风险受到饮食、性别和遗传等因素的影响，还与基因和肠道菌群存在联系。而在体重管理、治疗肥胖等现有临床实践中，常常忽视了菌群、基因的影响。Digbi Health 开展的一项研究发现，将上述因素考虑进治疗方案中后，体重管理治理效果提升 5 倍。

诺和诺德设立的加速器项目旨在邀请初创企业在预防或治疗肥胖问题上出谋划策，并提供资助。Digbi Health 公司将首先开展一项预实验，检验利用多组学数据、生活方式等数据能否预测个体的肥胖风险。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/digbi-health-and-novo-nordisk-pilot-testing-genetic-and-gut-microbiome-based-digital-solutions-for-prevention-of-obesity-and-related-cardiometabolic-conditions-301609536.html

② 诺和诺德CagriSema 2期临床试验获积极结果

作者：药明康德

解读：Alex Zhang

来源：药明康德

发布日期：2022-08-23

■ 内容要点

8 月 23 日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其旗下药品 CagriSema 用于治疗 2 型糖尿病的临床 2 期试验数据获积极结果。根据此试验结果，诺和诺德计划于 2023 年开始临床 3 期试验。

2 型糖尿病是影响全球 2 亿多患者的慢性代谢疾病。主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，胰岛素的功能发挥不充分。然而，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此患者需要其他类型的降糖药物来控制血糖水平。虽然目前有多种治疗糖尿病的药物，但是很多患者仍然未能达到推荐的血糖目标水平。

CagriSema 的成分包括 GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）与长效胰淀素（amylin）类似物 cagrilintide。GLP-1 是调控血糖的激素，而胰淀素是一种与胰岛素共同分泌的多肽，它通过调节饱腹感的信号通路降低食物摄入。

此次试验检验固定混合剂量的 CagriSema（2.4 毫克的司美格鲁肽与 2.4 毫克的 cagrilintide）与单独使用 2.4 毫克司美格鲁肽或 cagrilintide 在每周一次的剂量下的疗效与安全性。共有 92 位患有 2 型糖尿病并过重的病患入组，经 32 周治疗后，CagriSema 组病患在 HbA1c 数值及体重数上有较多的下降。具体地，CagriSema、司美格鲁肽与 cagrilintide 组病患分别下降 2.18%、1.79%与 0.93%。

此外，CagriSema 组患者体重数值亦减轻较多，CagriSema、司美格鲁肽与 cagrilintide 组病患的体重分别下降了 15.6%、5.1%与 8.1%。在此试验当中，CagriSema 亦呈现良好的安全性与耐受性。

除了 2 型糖尿病，CagriSema 用于治疗过重和肥胖患者的 REDEFINE 临床 3 期试验，预计在 2022 年第四季度开始。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/P77lh-2QZZifs8691zEfGg

③ Geneoscopy关键临床试验完成患者招募

作者：ST. LOUIS

解读：lxx

来源：Biospace

发布日期：2022-08-23

■ 内容要点

8 月 23 日，生命科学公司 Geneoscopy 宣布，评价旗下结肠癌和晚期腺癌居家检测试剂盒 ColonoSight 性能的关键临床试验 CRC-PREVENT 完成了患者招募，有超过 1/4 的少数族裔志愿者入组。

CRC 每年造成 5 万多人死亡，是美国癌症死亡的第二大原因。根据美国癌症协会数据，黑人 CRC 发病率和死亡率是美国所有种族群体中最高的。黑人被诊断出患有 CRC 的可能性高出其他群体约 20%，死于 CRC 的可能性比其他群体高出约 40%。此次试验招募的黑人或非裔美国人占 16%，远高于美国临床试验中黑人占比（约为 5%）。

CRC-PREVENT 是 Geneoscopy 公司的一项前瞻性分析，ColonoSight 是一种用于结直肠筛查的多靶点粪便 RNA 测试。试验结果将与结肠镜检查结果进行比较，以确定 ColonoSight 对 CRC、晚期腺瘤和其他癌前腺瘤的敏感性以及对未发现增生性息肉和结肠镜检查的特异性。

该试验的完整疗效和入组结果将于今年晚些时候公布。同时，Geneoscopy 将在今年年底之前向 FDA 提出上市前批准申请。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/geneoscopy-completes-pivotal-colorectal-cancer-trial-enrollment-with-diverse-participant-population/?s=61

④ 精微视达获数千万元A+轮融资

作者：精微视达

解读：617

来源：动脉网

发布日期：2022-08-23

■ 内容要点

近日，精微视达医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“精微视达”）宣布完成数千万人民币的 A+轮融资。本轮由鄂州昌达、苏高新创投旗下苏州聚翊基金、苏州科技城基金及苏高新集团下的苏州美德科一号基金联合投资完成，资金将用于共聚焦显微内窥镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广，加速共聚焦显微内窥镜在呼吸、消化领域的临床应用普及。

精微视达成立于 2014 年，是一家创新医疗器械研发、制造和应用推广的高新技术企业，始终专注于为肿瘤的早期精准诊断和治疗提供具有临床价值的先进技术，产品涵盖三大技术领域：肿瘤微创诊疗通道技术、实时可视化活检技术、肿瘤微创治疗技术。

2019 年，精微视达取得了世界第二张、国内首张共聚焦显微内窥镜医疗器械注册证，这一事件标志着中国在激光共聚焦显微内窥镜成像领域的技术水平达到国际领先，填补了国内这一领域的空白，这对于国产内镜产业的发展具有里程碑的意义，标志着我国内镜技术进入了实时在体细胞级可视化活检的新阶段。

2021 年，精微视达自主研发的第二代共聚焦显微内镜系统倍晰共聚焦显微影像仪获准上市。截至目前，倍晰共聚焦显微影像仪已经在全国 16 个省份超过 30 家三甲医院开展应用，其中包括北京友谊医院、上海长海医院、北京长庚医院、南京鼓楼医院、南京中大医院、武汉协和医院、武汉中南医院等国内知名三甲医院。

原文链接：

https://www.vbdata.cn/1518868466

⑤ 3T公司获4000万美元A轮融资

作者：药明康德

解读：Johnson

来源：药明康德公众号

发布日期：2022-08-26

■ 内容要点

8 月 26 日，3T Biosciences 宣布完成 4000 万美元（约合 2.7 亿人民币）A 轮融资，同时宣布从斯坦福大学获得创新 T 细胞受体（TCR）模拟物发现平台以及 MAGE-A3 T 细胞受体（TCR）-T 资产的独家授权，以快速扩展 3T 的治疗管线。

基因工程 T 细胞免疫疗法存在的主要挑战是找寻那些具癌细胞专一性的蛋白，以降低那些因免疫交叉反应而造成正常细胞被攻击的不良反应。3T 公司的 3T-TRACE 平台便是针对此需要而开发。

该平台结合了高度多样性靶标文库以及人工智能机器学习技术以识别新的靶标与 TCR，可以自病患检体当中识别具有肿瘤专一性的抗肿瘤免疫反应，并发现在实体瘤中最普遍存在且具有免疫抗原性的靶标，再结合 AI 大量全面地筛选那些能够与 TCR 结合并活化 T 细胞的靶标。

在过去 5 年，3T 团队已经识别十多种包含结直肠癌至乳腺癌的癌症靶标蛋白，而这次所获得的资金将会被使用在已发现靶标的临床试验推进上。3T 打算在明年递交新药临床试验申请，并希望在 2023 年或 2024 年初将其第一个项目带入临床。3T 公司相信 3T-TRACE 平台将为癌症、自身免疫与感染疾病研究与开发带来巨大提升。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/92cggmhPwkJsnk_vamBuoA

⑥ Jaguar Health公司Crofelemer孤儿药申请获受理

作者：Jaguar Health

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2022-08-23

■ 内容要点

8 月 23 日，商业阶段制药公司 Jaguar Health 宣布，其提交的 Crofelemer 用于治疗罕见先天性腹泻障碍（CDD）——微绒毛包涵体病（MVID）孤儿药认定申请已被 FDA 受理。FDA 预计将于今年 9 月底对该申请做出回应。

CDD 是一种异质性遗传慢性肠病，具有不同的发病机制，其症状为慢性腹泻，继发症状有严重脱水、代谢性酸中毒或碱中毒和营养不良等。MVID 是一种危及新生儿和儿童生命的常染色体隐性遗传性疾病，会导致严重的分泌性腹泻甚至死亡。

Crofelemer 是 Jaguar Health 全资子公司 Napo Therapeutics 开发的一种植物性药物，从亚马逊雨林药用巴豆的树皮汁液中提纯而来。目前，CroFelemer 在治疗短肠综合征已经收到了欧洲药品管理局（EMA）和 FDA 认定的孤儿药资格。今年 5 月，Jaguar Health 已向 EMA 提交了 Crofelemer 治疗 MVID 的孤儿药资格申请。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/jaguar-health-announces-that-orphan-drug-designation-application-submitted-to-the-fda-for-crofelemer-for-a-severe-congenital-diarrheal-disorder-cdd-has-been-accepted-for-review/?s=61