治疗性早熟，国家药监局：要重视这种药的风险

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2013年10月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准在说明书——【警告和注意事项】中增加：上市后有患者用药出现惊厥的报道。

2014年6月27日，美国FDA批准在说明书——【警告和注意事项】中修订：雄激素阻断疗法可能延长QT间期。先天性QT间期延长综合征、充血性心力衰竭、频繁电解质异常者及服用可延长QT间期药物者应权衡用药利弊。应纠正电解质异常，考虑定期监测心电图和电解质。

2016年2月29日，美国FDA批准在说明书——【用法用量】中修订：产品混合后需于30分钟内使用或丢弃。【贮藏】中增加：取出冰箱后，在混合和使用前产品可置于原包装内，于室温15~30℃保存8周。

2017年1月，加拿大卫生部发布了醋酸亮丙瑞林缓释制剂复溶操作不当及给药途径错误将影响临床疗效的警示信息。

2017年5月19日，美国FDA批准促性腺激素释放激素激动药（醋酸组氨瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸那法瑞林）在说明书——【警告和注意事项】/【警告】中修订：接受促性腺激素释放激素（GnRH）激动药治疗有癫痫发作和严重精神不良事件报道。

2020年5月1日，美国FDA批准在醋酸亮丙瑞林皮下注射用混悬剂说明书——【临床应用】中增加：用于2岁及以上儿童治疗中枢性性早熟（CPP）。

醋酸亮丙瑞林是什么？

一、推荐剂量^[1]

二、给药方式说明

三、儿童应用亮丙瑞林的注意事项

四、不良反应

治疗中枢性性早熟（特别是特发性性早熟）的最佳药物为GnRHa，其中亮丙瑞林为常用药物之一，该药疗效确切肯定，但该药不良反应与警示信息不容忽视。临床医务人员及看护人员应关注药物应用注意事项，注意用药监护，及时发现用药风险。

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