科兴肠道病毒71型灭活疫苗在印尼获批 用于预防手足口病
发布时间:2023-06-01 16:07:07 作者:互联网收集 浏览量:581
新京报讯(记者王卡拉)当地时间11月17日,印度尼西亚食品药品管理局批准科兴肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗益尔来福在印度尼西亚使用。这是印度尼西亚首款获批用于儿童预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。
手足口病是一种常见的儿童传染病,可由多种肠道病毒感染引起,EV71感染是引起手足口病重症和死亡的主要原因。对于手足口病,尚没有特效治疗药物,尽早接种EV71疫苗是预防手足口病的有效手段,特别是对减少5岁及以下儿童手足口病重症和死亡具有重要意义,能避免由此导致的死亡、神经系统损伤及后遗症。中国国家卫健委颁布的《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》中均建议,满6月龄儿童尽早接种EV71疫苗,并在12月龄前完成全程接种,以便尽早发挥保护作用。
2008年-2012年在印度尼西亚进行的研究发现,EV71感染是导致印尼儿童罹患手足口病的原因之一;2016年在印度尼西亚南加里曼丹省手足口病暴发期间,超过半数手足口病患者咽拭子样本中发现EV71。在整个亚太地区,过去十多年由EV71引起的感染有所增加,中国以外,日本、澳大利亚、马来西亚、越南、新加坡、柬埔寨等国均有相关报道。
作为科兴自主研制的预防用生物制品Ⅰ类新药,益尔来福已于2016年6月在国内正式上市。上市六年以来,科兴开展临床应用研究,积累了大量安全性和有效性数据。益尔来福已帮助大量儿童免受EV71所致手足口病的困扰,产品的安全性和有效性得到广泛认可。科兴表示,此次益尔来福在印尼获批上市后,将为印尼儿童的健康提供更多守护。
校对 卢茜
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